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1.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建設(shè),熟悉國家標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求,精通質(zhì)量體系的相關(guān)要求,并可以靈活運(yùn)用;2.負(fù)責(zé)文件和記錄的管理,確保管理合規(guī),組織內(nèi)部審核(體系審核,產(chǎn)品審核,過程審核)3.負(fù)責(zé)質(zhì)量部門的日常工作的開展和管理;4.負(fù)責(zé)對原材料、包材、成品進(jìn)行檢驗(yàn)并出具檢測報(bào)告,保障物料質(zhì)量合格,并對不合格情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,督促對不合格物料及時(shí)跟進(jìn)相關(guān)部門處置;5.協(xié)助和參與公司質(zhì)量改進(jìn)方案的制定工作,并配合落實(shí)改進(jìn)方案;6.熟練掌握檢測儀器的使用、維護(hù)方法;7.遵守實(shí)驗(yàn)室制度,準(zhǔn)確認(rèn)真填寫實(shí)驗(yàn)檢測數(shù)據(jù),及時(shí)匯報(bào)檢測結(jié)果;任職資格:1.本科及以上學(xué)歷。2.必須具有產(chǎn)業(yè)化質(zhì)量體系管理 3 年工作經(jīng)驗(yàn)。3.5年以上無菌制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),至少3年以上無菌制劑QA工作經(jīng)驗(yàn)。4.工作積極主動,誠信正直,責(zé)任心強(qiáng),關(guān)注細(xì)節(jié),有良好的團(tuán)隊(duì)合作溝通能力。5.熟悉 Office 辦公軟件的使用。
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