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職位類別:醫(yī)療|制藥|環(huán)保/制藥/生物工程/醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊(一)資質(zhì):應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專或本科學(xué)歷,具有從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量的實踐經(jīng)驗,接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。(二)主要職責(zé):1.確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)貯存,以保證藥品質(zhì)量;2.確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程;3.確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門;4.確保廠房和設(shè)備的維護保養(yǎng),以保持其良好的運行狀態(tài);5.確保完成各種必要的驗證工作;6.接受必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
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