體系專員/QA

1負(fù)責(zé)注冊備案申報資料的起草收集整理和初步審核，確保申報資料的完整性準(zhǔn)確性真實性和及時性，在規(guī)定的時間內(nèi)將申報資料報送至國家各級有關(guān)部門；

2負(fù)責(zé)申報資料在審評審批階段的跟蹤跟進(jìn)等工作，并及時將有關(guān)品種的審評信息反饋給部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員，及時做好資料的補(bǔ)充等工作；

3負(fù)責(zé)申報產(chǎn)品的年報變更資料的申報；

4負(fù)責(zé)國內(nèi)外政府法規(guī)部門的檢查活動；

NSFISO9001ISO14001HALAL等第三方認(rèn)證類工作，認(rèn)證現(xiàn)場跟蹤及后續(xù)整改情況；

5負(fù)責(zé)制定管理評審的計劃，收集并提供管理評審所需的資料，負(fù)責(zé)對評審后的糾正預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗證；

6負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核計劃，組織內(nèi)部審核人員按計劃要求進(jìn)行審核，并對糾正措施效果進(jìn)行跟蹤和驗證；

7負(fù)責(zé)申報資料認(rèn)證資料內(nèi)部審核和管理評審的資料的歸檔；

8參與編制審核質(zhì)量體系文件；

9定期檢索與藥用輔料相關(guān)的國家政策和法律法規(guī)，在新法規(guī)出臺后及時識別并給出改進(jìn)點(diǎn)和策略；

10公司參加的各種協(xié)會，協(xié)會活動以及協(xié)會組織的的征求意見稿意見匯總；

11配合客戶審計工作；

12完成上級交辦的其他工作事項。