醫(yī)藥產(chǎn)品注冊專員
職位描述及要求：
1、進行藥品注冊申報工作；
2、負責編寫研發(fā)及注冊申報所需文件、資料；
3、負責聯(lián)絡(luò)行政單位相關(guān)注冊申報部門進行產(chǎn)品注冊工作。
任職資格：
1、醫(yī)療器械、生物工程、臨床醫(yī)療，英語等相關(guān)專業(yè)，本科以上學歷
2、掌握中國的藥品注冊法規(guī)和技術(shù)指導原則，熟悉歐美藥品注冊法規(guī)和有關(guān)指南；
3、熟練藥品注冊申報資料的編寫；
4、具有項目管理和控制能力；
5、具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力；
6、進口注冊專員應具有較強的藥學專業(yè)英語讀寫和專業(yè)詞匯中英互譯能力，能進行基本的英語口語交流；
7、了解和掌握藥品臨床前和臨床研究的資源和流程。