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崗位職責(zé):1質(zhì)量保證文件的起草,GMP體系其他文件的審核;2GMP體系文件的分發(fā)收回銷(xiāo)毀保存等文件管理工作;3供應(yīng)商管理;確認(rèn)驗(yàn)證的實(shí)施;不合格品處理;偏差及變更處理;4質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估控制;自檢實(shí)施;質(zhì)量投訴處理;5藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報(bào)系統(tǒng)數(shù)據(jù)填報(bào)與維護(hù)。6負(fù)責(zé)生產(chǎn)藥品生產(chǎn)過(guò)程中各關(guān)鍵工序關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的監(jiān)控和中間產(chǎn)品待包裝產(chǎn)品的審核;7負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過(guò)程的偏差異常情況原因調(diào)查并及時(shí)記錄,于當(dāng)天及時(shí)報(bào)告QA主管,并負(fù)責(zé)處理過(guò)程中的監(jiān)督;8記錄駐廠日志,梳理工作內(nèi)容,不斷精進(jìn)工作細(xì)節(jié)。崗位要求:1大專以上學(xué)歷,生物或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);2有相關(guān)藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉現(xiàn)場(chǎng)管理的要求及標(biāo)準(zhǔn);3能夠熟練使用辦公軟件。
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