泰州興普泰生物制藥有限公司
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崗位職責:1、制定和執(zhí)行檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標準品、滴定液、培養(yǎng)基、菌種等管理辦法。2、對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品等進行取樣、檢驗、留樣,出具檢驗報告。3、負責工藝用水、壓縮空氣等公用介質(zhì)的取樣、檢驗,并出具檢驗報告。4、負責分析方法,分析儀器和其他相關(guān)驗證工作。5、負責評價原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為確定物料貯存期、藥品有效期提供可靠數(shù)據(jù)。6、負責本部門檢驗儀器的操作、內(nèi)部校驗、及維護工作。7、負責對不合格檢驗結(jié)果進行實驗室調(diào)查和報告。8、參與供應(yīng)商、合同實驗室審計,確保合同實驗按要求進行。9、負責部門構(gòu)建,協(xié)調(diào)分配各檢驗組工作任務(wù),負責檢查各組檢品工作進度,并對相關(guān)的疑問進行指導。10、負責對檢驗記錄、報告的審核、復(fù)核。11、負責QC相關(guān)管理文件、質(zhì)量標準和操作規(guī)程的編寫、修改和審核。12、負責QC人員的專業(yè)培訓,參與公司對全員進行GMP知識學習的培訓和教育工作;協(xié)助做好公司技術(shù)提升工作。13、負責QC選購檢測設(shè)備的選型。任職要求:1、具有化學、藥學、藥學分析等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。2、具有3年以上質(zhì)量控制管理的實踐經(jīng)驗。3、熟悉藥學、制藥工程等相關(guān)專業(yè)知識、法規(guī)。4、高度的責任心,良好的溝通協(xié)調(diào)、組織管理能力及團隊合作精神。
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