生產(chǎn)運(yùn)營助理

生產(chǎn)運(yùn)營助理1名，要求本科學(xué)歷，具備一定的GMP知識，有文件、驗(yàn)證和變更等管理經(jīng)驗(yàn)熟悉國內(nèi)藥品生產(chǎn)法規(guī)及實(shí)施要求，了解國外法規(guī)市場相關(guān)藥品法規(guī)和指南;
具備審核能力，清楚常規(guī)審計(jì)追蹤方式方法;
有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力，具備一定的英文水平，能進(jìn)行日常英文溝通、寫作。
擬從事以下生產(chǎn)運(yùn)營工作：1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部人員培訓(xùn)工作;
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部內(nèi)部合規(guī)審計(jì)工作;
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部GMP、財(cái)務(wù)等檔案管理工作;
4、負(fù)責(zé)品種上市的組織協(xié)調(diào)和審計(jì)接待工作；

5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部文件制定與升級工作;
6、跟蹤生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行與閉環(huán)工作；

7、推動部門生產(chǎn)管理體系的搭建；

8、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部質(zhì)量信息的跟蹤、閉環(huán)和處理工作。