驗證QA

崗位職責：1、起草、修訂有關(guān)驗證的管理文件及SOP，保證驗證文件符合法規(guī)要求并切實可行。
2、起草符合GMP要求的驗證主計劃，確保驗證項目內(nèi)容齊全，驗證計劃具有可操作性。
3、起草清潔驗證方案，協(xié)助各部門起草設備、工藝、方法等驗證方案；

負責給驗證方案和報告編號，審核驗證方案和報告，使其符合相關(guān)驗證文件及法規(guī)要求。
4、負責確認、驗證的現(xiàn)場監(jiān)控，確保確認、驗證按方案實施。
5、對驗證實施過程中出現(xiàn)的偏差，變更等進行調(diào)查處理，保證驗證中的問題得到有效解決。
6、學習最新的驗證知識及相關(guān)法規(guī)，并負責公司的內(nèi)部培訓，保證驗證工作順利實施。
7、起草供應商年度審計計劃，供應商年度回顧，及時更新供應商目錄。
8、負責供應商資質(zhì)審查，參與供應商現(xiàn)場審計，并建立供應商的產(chǎn)品質(zhì)量及供應商審計檔案，對供應商產(chǎn)品質(zhì)量信息進行總結(jié)分析，與供應商繼續(xù)有效溝通。
9、協(xié)助質(zhì)量負責人完成客戶審計工作，完成客戶問卷調(diào)查等資料填寫，負責客戶審計相關(guān)資料準備。
10、負責本部門QA設備管理與定期校驗工作。
任職要求：1、藥學或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。
2、兩年以上制藥企業(yè)驗證管理工作經(jīng)驗。
3、熟悉藥學、藥分、制藥工程等相關(guān)專業(yè)知識、法規(guī)。
4、高度的責任心，良好的溝通協(xié)調(diào)、組織管理能力及團隊合作精神。